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Vagisil crema

Farmaco

Vagisil è un farmaco a base del principio attivo Lidocaina, appartenente alla categoria degli Anestetici locali e nello specifico Anestetici per uso topico. E’ commercializzato in Italia dall’azienda Combe Italia S.r.l..

Vagisil può essere prescritto con Ricetta OTC – medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.


Confezioni

Vagisil 2% crema 20 g

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Combe Europa S.l
Concessionario: Combe Italia S.r.l.
Ricetta: OTC – medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Lidocaina
Gruppo terapeutico: Anestetici locali
ATC: D04AB01 – Lidocaina
Forma farmaceutica: crema

Indicazioni

Prurito vulvare e perianale.

Posologia

L’uso del prodotto è destinato a pazienti adulti.
Posologia
Applicare in strato sottile Vagisil crema sull’area da trattare: l’applicazione può essere ripetuta fino a 3 o 4 volte al giorno, se necessario.
Usare solo per brevi periodi di trattamento.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Popolazione pediatrica.
Gravidanza ed allattamento.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Così come per ogni anestetico locale, le eventuali reazioni e complicazioni sono più facilmente evitabili utilizzando i minimi dosaggi efficaci.
Porre attenzione negli anziani e nei pazienti gravemente ammalati.
Non usare in caso di lesione delle mucose condizione in cui è necessario consultare il medico.
L’uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se necessario, istituire terapia idonea.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili o in caso di sospetta infezione micotica, consultare il medico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il propranololo prolunga l’emivita plasmatica della lidocaina.
La cimetidina può innalzare i livelli plasmatici di lidocaina.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Gravidanza
Studi preclinici condotti sul ratto e sul coniglio, non hanno messo in evidenza rischi per il feto. Tuttavia, poichè non sono disponibili dati clinici nella donna in gravidanza, l’uso del prodotto è da considerare controindicato in tale situazione.(vedere paragrafo 4.3).
Allattamento
Vagisil è controindicato durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.3).

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Vagisil non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Effetti indesiderati

Esclusivamente l’uso estremamente improprio del prodotto può dare effetti sistemici indesiderati.
È possibile la comparsa, sia pure in casi rari, di reazioni allergiche.
Pazienti allergici agli anestetici derivati dall’acido paraminobenzoico (procaina, tetracaina, benzocaina, ecc.) presentano reattività crociata nei confronti della Lidocaina.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

I sintomi di sovradosaggio sono caratterizzati da manifestazioni neuroeccitatorie (tremori, convulsioni seguite da depressione, insufficienza respiratoria e coma) e da alterazioni cardiovascolari con ipotensione e bradicardia.
Il trattamento è sintomatico. Eventuali convulsioni possono essere controllate con somministrazione di barbiturici o benzodiazepine ad azione breve.
Gli effetti indesiderati sopra riportati ed i sintomi da sovradosaggio imputabili alla Lidocaina, non si sono mai verificati con l’uso corretto di Vagisil, rispettando indicazioni terapeutiche e posologia.

Scadenza

5 anni.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Elenco degli eccipienti

Acqua depurata, Acido stearico, Glicerina, Glicerina monostearato, Olio di ricino solfonato, Trietanolamina, Dietilenglicolemonoetiletere, Alcool isopropilico, Profumo di rosa, Clorotimolo, Zinco ossido, Sodio diottilsolfosuccinato.

Foglietto Illustrativo