Reactifargan è un farmaco a base del principio attivo Prometazina, appartenente alla categoria degli Antipruriginosi e nello specifico Antistaminici per uso topico. E’ commercializzato in Italia dall’azienda Johnson & Johnson S.p.A..
Reactifargan può essere prescritto con Ricetta OTC – medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Confezioni
Reactifargan 2% crema 20 g
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Johnson & Johnson S.p.A.
Ricetta: OTC – medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Prometazina
Gruppo terapeutico: Antipruriginosi
ATC: D04AA10 – Prometazina
Forma farmaceutica: crema
Ricetta: OTC – medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: Prometazina
Gruppo terapeutico: Antipruriginosi
ATC: D04AA10 – Prometazina
Forma farmaceutica: crema
Indicazioni
Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeni irritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
Posologia
Posologia
Applicare 3-4 volte al giorno. Non superare il numero raccomandato di applicazioni giornaliere.
Evitare l’applicazione su aree molto estese del corpo.
Modo di somministrazione
Uso topico.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Eczemi
Lesioni secernenti.
Bambini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
L’uso prolungato ed incongruo del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia.
Nel caso ciò si verificasse, occorre sospendere il trattamento e rivalutare la situazione.
Se applicato su aree molto estese della cute REACTIFARGAN può causare sonnolenza (vedere paragrafo 4.7).
Dato che l’applicazione del REACTIFARGAN può ritardare il processo di cicatrizzazione, non deve essere usato più di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali è in atto tale fenomeno.
Nel caso di eritema solare, applicare il prodotto ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cute irritata.
Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
REACTIFARGAN contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
REACTIFARGAN contiene olio di lavanda, fragranza a sua volta contenente D-Limonene, geraniolo e linalolo che possono causare reazioni allergiche;
REACTIFARGAN contiene octil metossicinnamato a sua volta contenente idrossitoluene butilato che può causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Non note.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno. La somministrazione di REACTIFARGAN durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
L’applicazione troppo abbondante di prodotto su aree molto estese della cute, può determinare l’assorbimento del farmaco e causare sonnolenza in pazienti particolarmente sensibili. Segnalare al paziente di prestare particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano dal post-marketing e hanno frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili).
Classificazione per organi e sistemi
|
Frequenza non nota
|
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
|
Dermatite
edema
eritema
lesioni bollose
fotosensibilità
|
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
Scadenza
2 anni
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Elenco degli eccipienti
Poliacrilamide isoparaffin laureth-7, octil metossicinnamato, metil-para-idrossibenzoato, propile- para-idrossibenzoato, olio composto di lavanda, acqua depurata.
Farmaci Equivalenti
I farmaci equivalenti di Reactifargan a base di Prometazina sono: Fenazil