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BORNILENE 30 mg/ml sospensione spray per mucosa orale


1. Che cosa è BORNILENE e a cosa serve

BORNILENE è un medicinale a base di Xibornolo con proprietà disinfettanti, che agisce, insieme ad altri medicinali, contro le infezioni della gola, della bocca e delle gengive.

BORNILENE si usa, insieme ad altri medicinali:

  • per il trattamento delle infezioni e delle infiammazioni della gola
    • faringiti
    • laringiti
    • rinofaringiti
    • tonsilliti acute e croniche
  • per l’igiene e la disinfezione della bocca e delle gengive prima e dopo un intervento operatorio o una cura del dentista

Controindicazioni

– se è allergico allo xibornolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati alparagrafo 6);

– se è in gravidanza o sta allattando al seno (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BORNILENE.

In particolare informi il medicose soffre di asma allergica.

Per chi svolge attività sportiva

La presenza di alcool etilico (etanolo 96%), può determinare positività al test antidoping in rapporto ai limiti diconcentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Altri medicinali e BORNILENE

Informi il medico o farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasialtro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con lattematerno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Non usi BORNILENE durante la gravidanza e l’allattamento, a meno che non le venga raccomandato dal medico.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

L’uso di BORNILENE non altera la capacità di guidare e di utilizzare di macchinari.

BORNILENE contiene etanolo e olio di ricino

BORNILENE contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per dose.

BORNILENE contiene olio di ricino: può causare reazioni cutanee locali.


3. Come usare BORNILENE

Usi questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti ilmedico o il farmacista.

Quanto

Da 4 a 6 nebulizzazioni faringee al giorno ad intervalli regolari.

Come

Sollevi il beccuccio. Diriga il getto verso l’area interessata, mantenendo il flacone verticale.

Agiti bene prima di ogni erogazione.

Per il primo impiego prema tre volte per innescare la pompa ad alta precisione.

Se usa più BORNILENE di quanto deve

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di BORNILENE spray per mucosa orale,avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

Se dimentica di usare BORNILENE

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con BORNILENE

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino. Ad oggi non sono stati riportati effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare glieffetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzowww.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questomedicinale.


5. Come conservare BORNILENE

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scadenza. La data discadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare imedicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene BORNILENE

– Il principio attivo contenuto in 100 ml di sospensione è xibornolo 3 g.

– Gli altri componenti sono: Glicerolo, etanolo 96% v/v, olio di ricino polietossilato (vedere paragrafo

“BORNILENE contiene etanolo e olio di ricino”), cellulosa microcristallina, 30% simeticoneemulsione, mentolo clatrato, ammonio glicirrizinato, clorobutanolo emiidrato, saccarina sodica,citrale clatrato, silice colloidale anidra, potassio sorbato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di BORNILENE e contenuto della confezione

BORNILENE si presenta come una sospensione in spray per mucosa orale in flacone da 30 ml di vetroplastificato, dotato di nebulizzatore.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Abiogen Pharma S.p.A.

Via Meucci 36 – Ospedaletto – Pisa

Produttori

Francia Farmaceutici S.r.l. Via dei Pestagalli 7 – 20138 Milano

Abiogen Pharma S.p.A. -Via Meucci 36 – Ospedaletto -Pisa